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Topiramate dans le traitement de la dépendance alcooliqueUn essai randomisé et comparatif
Bankole A. Johnson, DSc, MD, PhD;
Norman Rosenthal, MD;
Julie A. Capece, BA;
Frank Wiegand, MD;
Lian Mao, PhD;
Karen Beyers, MS;
Amy McKay, PharmD;
Nassima Ait-Daoud, MD;
Raymond F. Anton, MD;
Domenic A. Ciraulo, MD;
Henry R. Kranzler, MD;
Karl Mann, MD;
Stephanie S. O'Malley, PhD;
Robert M. Swift, MD, PhD; pour le Topiramate for Alcoholism Advisory Board et le Topiramate for
Alcoholism Study Group
RÉSUMÉ
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Contexte En théorie, le topiramate peut améliorer
l'habitude de boire des personnes alcoolo-dépendantes en diminuant les
effets de renforcement de l'alcool par la facilitation de la fonction de
l'acide gamma-aminobutyrique et en inhibant les voies glutaminergique du
système cortico-mésolimbique.
Objectif Déterminer si le topiramate est un traitement
sûr et efficace de la dépendance alcoolique.
Schéma, environnement et participants Essai randomisé,
en double-aveugle, et contre placebo, de 14 semaines, chez 371 hommes et
femmes, âgés de 18 à 65 ans, diagnostiqués comme
ayant une dépendance alcoolique, mené entre le 27 janvier 2004
et le 4 août 2006 dans 17 centres américains.
Traitements Jusqu'à 300 mg/jour de topiramate (n=183) ou un
placebo (n=188), associés à une intervention de soutien de
l'observance toutes les semaines.
Principaux critères de jugement Le critère principal
de jugement était le pourcentage auto-déclaré de forte
consommation alcoolique. Les critères secondaires incluaient d'autres
mesures auto-déclarées sur la consommation alcoolique
(pourcentage de jours d'abstinence et nombre de verres par jour)
accompagnés par la mesure en laboratoire de la consommation d'alcool
(plasma  -glutamyltransférase).
Résultats En considérant toutes les sorties comme
rechutes initiale, le topiramate a été plus efficace que le
placebo pour diminuer le pourcentage de jours de forte consommation alcoolique
entre l'état de base et la 14ème semaine (différence
moyenne, 8.44%; intervalle de confiance à 95%, 3.07%-13.80%; P=0.002).
Une analyse prédéfinie de modèles mixtes montrait aussi
que le topiramate par rapport au placebo diminuait le pourcentage de jours de
forte consommation alcoolique (différence moyenne, 16.19%; intervalle
de confiance à 95%, 10.79%-21.60%; P<0.001) et de tous les
critères concernant la consommation (P<0.001 pour toutes les
comparaisons). Les effets secondaires qui ont été plus
fréquents avec le topiramate par rapport au placebo, respectivement,
incluaient les paresthésies (50.8% vs 10.6%), les modifications du
goût (23.0% vs 4.8%), l'anorexie (19.7% vs 6.9%), et la
difficulté de concentration (14.8% vs 3.2%).
Conclusion Le topiramate est un traitement prometteur de la
dépendance alcoolique.
Trial Registration
clinicaltrials.gov
Identifier: NCT00210925
JAMA.
2007;298(14):1641-1651
Affiliations des auteurs : Department of Psychiatry and
Neurobehavioral Sciences, University of Virginia, Charlottesville;
Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs LLC, Raritan, New Jersey; Department
of Psychiatry and Behavioral Sciences, Medical University of South Carolina,
Charleston; Division of Psychiatry, Boston University, Boston, Massachusetts;
Department of Psychiatry, University of Connecticut, Farmington; Department of
Addictive Behavior and Addiction Medicine, University of Heidelberg, Mannheim,
Germany; Department of Psychiatry, Yale University, New Haven, Connecticut;
Department of Psychiatry and Human Behavior, Brown University, Providence,
Rhode Island.
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