 |
|
Effet de l’acide folique et des vitamines B sur le risque d’événements cardiovasculaires et la mortalité totale chez les femmes à risque élevé de maladies cardiovasculairesUn essai randomisé
Christine M. Albert, MD, MPH;
Nancy R. Cook, ScD;
J. Michael Gaziano, MD, MPH;
Elaine Zaharris, BA;
Jean MacFadyen, BA;
Eleanor Danielson, MIA;
Julie E. Buring, ScD;
JoAnn E. Manson, MD, DrPH
JAMA. 2008;299(17):2027-2036
RÉSUMÉ
| |
Contexte Des études randomisées récentes chez des patients ayant une maladie cardio-vasculaire préexistante (CVD) n'ont pas été en faveur d’un bénéfice de la supplémentation en vitamine B sur le risque cardio-vasculaire. Les données d'observation suggèrent que les avantages pourraient être plus importants chez les femmes, pourtant les femmes étaient sous-représentées dans les épreuves randomisées publiées.
Objectif Examiner si une combinaison d'acide folique, de vitamine B6, et de vitamine B12 abaisse le risque de CVD chez des femmes à haut risque de CVD et sans CVD.
Schéma, environnement et participants Au sein d’une étude randomisée en cours sur les vitamines anti-oxydantes, 5442 femmes, issues de professions de santé aux USA, âgées de 42 ans ou plus, ayant des antécédents de CVD ou 3 facteurs de risque coronaires ou plus, ont été inclus dans une étude randomisée, en double insu, contre placebo, pour recevoir une pilule contenant de l'acide folique, de la vitamine B6 et de vitamine B12 ou un placebo assorti, et ont été traités pendant 7.3 années à partir d'avril 1998 jusqu'à juillet 2005.
Traitement Prise quotidienne d'une pilule contenant 2.5 de mg d'acide folique, 50 mg de vitamine B6, et 1 mg de vitamine B12.
Principaux critères de jugement Critère composite comprenant l’infarctus du myocarde, les accidents vasculaires cérébraux, la revascularisation coronaire, ou la mortalité d’origine CVD.
Résultats Comparé au placebo, au total, 796 femmes ont eu un événement CVD confirmé (406 dans le groupe actif et 390 dans le groupe placebo). Les patients recevant le traitement actif avec des vitamines ont eu un risque semblable pour le critère primaire composé cardiovasculaire (226.9/10 000 années-personnes contre 219.2/10 000 années-personnes pour le groupe actif contre le groupe placebo ; risque relatif [RR], 1.03 ; intervalle de confiance à 95% [IC], 0.90-1.19 ; P=0.65), aussi bien que pour les critères secondaires comprenant l'infarctus du myocarde (34.5/10 000 personnes-année vs 39.5/10 000 personnes-année; RR, 0.87 ; IC 95%, 0.63-1.22 ; P=0.42), AVC (41.9/10 000 personnes-années contre 36.8/10 000 personnes-années; RR, 1.14 ; IC 95%, 0.82-1.57 ; P=0.44), et mortalité par CVD (50.3/10 000 personnes-années contre 49.6/10 000 personnes-années; RR, 1.01 ; IC 95%, 0.76-1.35 ; P=0.93). Dans une sous-étude biologique sanguine, le niveau moyen numérique d'homocystéine plasmatique a diminué de 18.5% (IC 95%, 12.5%-24.1% ; P<0.001) dans le groupe actif (n=150) par rapport à celui observé dans le groupe placebo (n=150), donnant une différence de 2.27 µmol/l (IC 95%, 1.54-2.96 µmol/l).
Conclusion Après 7.3 ans de traitement et de suivi, une pilule combinant de l’acide folique, de la vitamine B6 et de la vitamine B12 n'a pas réduit un critère combiné comprenant les événements cardio-vasculaires totaux chez des femmes à haut risque, en dépit de l'abaissement significatif de l’homocystéine.
Trial Registration clinicaltrials.gov Identifier: NCT00000541
Affiliations des auteurs: Divisions of Preventive Medicine (Drs Albert, Cook, Gaziano, Buring, et Manson et Mss Zaharris, MacFadyen, et Danielson), Cardiovascular Medicine (Drs Albert et Gaziano), et Aging (Drs Gaziano et Buring), Department of Medicine, Brigham and Women’s Hospital, Harvard Medical School, Boston, Massachusetts; Veterans Affairs Boston Healthcare System, Boston, Massachusetts (Dr Gaziano); Department of Ambulatory Care and Prevention, Harvard Medical School (Dr Buring); Department of Epidemiology, Harvard School of Public Health, Boston (Drs Cook, Buring, et Manson).
ARTICLES EN RAPPORT
Cette semaine dans le JAMA français
JAMA. 2008;299:1989.
Texte Complet
Traitement de diminution de l’homocystéine par vitamine B dans la prévention cardiovasculaire— à nouveau faux?
Eva Lonn
JAMA. 2008;299:2086-2087.
Texte Complet
|
