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  Vol. 295 No. 6, Juin 2006 TABLE OF CONTENTS
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TRAITEMENT COMPORTEMENTAL ET COGNITIF VERSUS ZOPICLONE DANS LE TRAITEMENT DE L'INSOMNIE PRIMAIRE CHRONIQUE DES PERSONNES ÂGÉES

ESSAI RANDOMISÉ ET COMPARATIF

Børge Sivertsen, PsyD; Siri Omvik, PsyD; Stale Pallesen, PhD; Bjørn Bjorvatn, MD, PhD; Odd E. Havik, PhD; Gerd Kvale, PhD; Geir Høstmark Nielsen, PsyD; Inger Hilde Nordhus, PhD


RÉSUMÉ

Contexte L'insomnie est un état fréquent chez les personnes âgées et est associée à un nombre de conséquences médicales, sociales et psychologiques. Les travaux antérieurs ont suggéré la possibilité d'obtenir un résultat positif avec les traitements psychologiques et pharmacologiques mais les essais en aveugle contre placebo comparant les effets de ces traitements manquent.

Objectif Evaluer l'efficacité clinique à court et long terme du traitement cognitif et comportemental (TCC) et d'un traitement pharmacologique chez des personnes âgées présentant une insomnie primaire chronique.

Schéma, environnement et participants Essai randomisé, en double aveugle mené contre placebo chez 46 personnes adultes (âge moyen: 60,8 ans; 22 femmes) ayant une insomnie primaire chronique, entre janvier 2004 et décembre 2005, au sein d'une seule consultation ambulatoire universitaire en Norvège pour adultes et patients âgés.

Traitement TCC (hygiène de sommeil, restriction de sommeil, contrôle par stimulus, traitement cognitif et relaxation; n = 18), traitement médicamenteux (7,5 mg zopiclone chaque nuit; n = 16), ou placebo (n = 12). La durée de tous les traitements était de 6 semaines, et les deux traitements actifs ont été suivis pendant six mois.

Principaux critères de jugement Données polysomnographiques cliniques ambulatoires et journaux rapportant la qualité du sommeil ont été utilisés pour déterminer le temps total de veille, le temps total de sommeil et la qualité du sommeil ainsi que le sommeil en ondes lentes (évalué seulement sur la polysomnographie) au cours de trois temps d'évaluation.

Résultats Le TCC a entraîné des améliorations à court et long terme par rapport au zopiclone pour trois des quatre mesures d'évaluation. Pour la plupart des mesures, le zopiclone n'a pas eu plus d'effet que le placebo. Les participants recevant un TCC ont amélioré leur qualité de sommeil de 81,4 % lors de la phase de pré-traitement à 90,1 % lors du 6ème mois de suivi par rapport à une diminution de 82,3 % à 81,9 % dans le groupe zopiclone. Les participants du groupe TCC ont passé plus de temps en sommeil à ondes lentes (stades 3 et 4) par rapport à ceux des autres groupes et moins de temps éveillés durant la nuit. Le temps total de sommeil a été similaire dans les trois groupes; à 6 mois, les patients recevant un TCC avaient une meilleure qualité de sommeil à la polysomnographie que les patients prenant du zopiclone.

Conclusion Ces résultats suggèrent que les traitements se basant sur une TCC sont supérieurs au zopiclone à court et long terme dans le traitement de l'insomnie chez les personnes âgées.

Trial Registration clinicaltrials.gov Identifier: NCT00295386.

JAMA. 2006;295:2851-2858.








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