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  Vol. 295 No. 1, Janvier 2006 TABLE OF CONTENTS
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PATIENTS ATTEINTS D'UN SYNDROME CORONARIEN AIGU, À HAUT RISQUE DE COMPLICATIONS ET TRAITÉS PAR HÉPARINE DE BAS POIDS MOLÉCULAIRE OU HÉPARINE NON FRACTIONNÉE

RÉSULTATS À 6 MOIS ET À 1 AN DE L'ESSAI SYNERGY

Kenneth W. Mahaffey, MD; Marc Cohen, MD; Jyotsna Garg, MS; Elliott Antman, MD; Neal S. Kleiman, MD; Shaun G. Goodman, MD; Lisa G. Berdan, PA-C; Craig J. Reist, PhD; Anatoly Langer, MD; Harvey D. White, MD; Philip E. Aylward, MD; Jacques J. Col, MD; James J. Ferguson, III, MD; Robert M. Califf, MD; pour les investigateurs de l'essai SYNERGY


RÉSUMÉ

Contexte L'essai SYNERGY, comparant l'énoxaparine à l'héparine non fractionnée chez des patients atteints d'un syndrome coronarien aigu (SCA) et à haut risque de complications, a montré l'absence d'infériorité de l'énoxaparine par rapport à l'héparine non fractionnée pour réduire le risque à 30 jours de décès et d'infarctus du myocarde (IdM) non mortel.

Objectif Continuer à évaluer les risques de cette cohorte de patients à 6 mois et à 1 an.

Plan expérimental, cadres et patients Au total, 9 978 patients ont été randomisés entre août 2001 et décembre 2003 dans 487 hôpitaux de 12 pays. Les patients ont été suivis jusqu'à 6 mois puis jusqu'à 1 an.

Principaux critères de jugement Les critères de jugement à 6 mois était le décès, l'IdM non mortel, les interventions de revascularisation, l'accident vasculaire cérébral et la nécessité indiquée par les investigateurs sur site d'une réhospitalisation; le critère de jugement à 1 an était la mortalité quelle qu'en soit la cause.

Résultats Nous avons pu obtenir les données de suivi à 6 mois et à 1 an pour, respectivement, 9 957 (99,8 %) et 9 608 (96,3 %) patients sur les 9 978; à 6 mois, 541 patients (5,4 %) étaient décédés et à 1 an 739 (7,4 %). À 6 mois, le décès ou un IdM non mortel était survenu chez 872 patients ayant reçu l'énoxaparine (17,6 %) vs 884 ayant reçu l'héparine non fractionnée (17,8 %) (rapport des risques instantanés [RRI]: 0,98; intervalle de confiance [IC] à 95 %: 0,89-1,07; p = 0,65). Dans le sous-groupe de patients ayant reçu un traitement homogène, c'est-à-dire uniquement de l'énoxaparine ou de l'héparine non fractionnée durant l'hospitalisation initiale (n = 6 138), la réduction des décès et IdM non mortels obtenue avec l'énoxaparine persistait à 180 jours (RRI: 0,85; IC à 95 %: 0,75-0,95; p = 0,006). Chez les patients ayant reçu l'énoxaparine, 858 (17,9 %) ont été réhospitalisés dans les 180 jours contre 911 (19,0 %) chez ceux qui avaient reçu l'héparine non fractionnée (RRI: 0,94; IC à 95 %: 0,85-1,03; p = 0,17). Les taux à 1 an de décès quelle qu'en soit la cause étaient similaires dans les 2 groupes (380/4 974 [7,6 %] pour l'énoxaparine vs 359/4 948 [7,3 %] pour l'héparine non fractionnée; RRI: 1,06; IC à 95 %: 0,92-1,22; p = 0,44). Les taux de décès à 1 an chez les patients ayant reçu un traitement homogène étaient également similaires (251/3 386 [7,4 %] pour l'énoxaparine vs 213/2 720 [7,8 %] pour l'héparine non fractionnée; RRI: 0,95; IC à 95 %: 0,79-1,14; p = 0,55).

Conclusions Dans l'essai SYNERGY, les patients ont continué à présenter des événements cardiaques au cours du suivi à long terme. Les effets à 6 mois sur les décès/IdM de l'énoxaparine, comparée à l'héparine non fractionnée, étaient similaires à ceux observés à 30 jours, globalement et dans le sous-groupe ayant eu un traitement homogène. Les taux de décès à 1 an étaient également similaires dans les 2 groupes. Les patients ayant un SCA et à haut risque de complications sont susceptibles de continuer à présenter des événements cardiaques malgré des traitements agressifs.

Numéro d'identification ClinicalTrials.gov NCT00043784.

JAMA. 2005;294:2594-2600.



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Patients atteints d'un syndrome coronarien aigu, à haut risque de complications et traités par héparine de bas poids moléculaire ou héparine non fractionnée: Résultats à 6 mois et à 1 an de l'essai SYNERGY
Kenneth W. Mahaffey, Marc Cohen, Jyotsna Garg, Elliott Antman, Neal S. Kleiman, Shaun G. Goodman, Lisa G. Berdan, Craig J. Reist, Anatoly Langer, Harvey D. White, Philip E. Aylward, Jacques J. Col, James J. Ferguson, III, Robert M. Califf, et pour les investigateurs de l'essai SYNERGY
JAMA. 2006;295:30-36.
Résumé  






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