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ESSAI RANDOMISÉ ET COMPARATIF

George Doukas, FRCSI; Nilesh J. Samani, MD, FRCP; Christos Alexiou, FRCS, PhD; Mehmet Oc, MD; Derek T. Chin, MD; Peter G. Stafford, MD; Leong L. Ng, MD; Tomasz J. Spyt, FRCS, MD


RÉSUMÉ
Contexte Bien que l'ablation auriculaire gauche par radiofréquence (RFA) soit de plus en plus utilisée dans le traitement de la fibrillation auriculaire au cours de la chirurgie mitrale, son efficacité pour rétablir un rythme sinusal et les bénéfices en résultant n'ont pas été examinés dans le contexte d'un essai randomisé ayant la puissance nécessaire.

Objectif Déterminer si une RFA intra-opératoire de l'oreillette gauche augmente le rétablissement à long terme du rythme sinusal et améliore la capacité d'exercice.

Schéma, environnement et patients Essai randomisé, en double aveugle, réalisé dans un centre de référence tertiaire du Royaume-Uni, avec inclusion entre décembre 2001 et novembre 2003. Au total, 101 patients référés pour chirurgie de la valve mitrale ayant des antécédents d'au moins six mois de fibrillation auriculaire continue ont été évalués pour éligibilité; 97 ont été inclus. Les patients étaient suivis pendant 12 mois.

Intervention Les patients étaient randomisés pour chirurgie de la valve mitrale et RFA de l'oreillette gauche (n = 49) ou chirurgie seule de la valve mitrale (témoins; n = 48).

Principaux critères de jugement L'évaluation primaire était la présence d'un rythme sinusal à 12 mois; les évaluations secondaires comprenaient le statut fonctionnel du patient et la capacité d'effort (évaluée par un test de marche AR), la contractibilité de l'oreillette gauche, et la dimension et la fonction de l'oreillette gauche et du ventricule gauche et les taux plasmatiques de peptide natriurétique de type B.

Résultats À 12 mois, un rythme sinusal était présent chez 20 patients (44,4 %) sur 45 RFA et chez 2 patients (4,5 %) sur 44 témoins (rapport, 9,8; IC 95 %, 2,4-86,3; P < 0,001). Le rétablissement du rythme sinusal dans le groupe RFA s'est accompagné d'une amélioration plus importante de la distance moyenne au test de marche (DS) par rapport aux témoins (±94 [102] m vs ±48 [82] m; p = 0,003), et par une réduction plus importante du taux plasmatique du peptide natriurétique de type B (-104 [87] fmol/ml vs - 51 [82] fmol/ml; p = 0,03). Les patients randomisés pour recevoir RFA ont eu des taux similaires de complications post-opératoires et de décès que les patients témoins.

Conclusions L'ablation par radiofréquence de l'oreillette gauche au cours de la chirurgie mitrale pour fibrillation auriculaire persistante augmente significativement le taux de reconversion en rythme sinusal un an après l'intervention, améliorant la capacité d'effort du patient. Sur la base de son efficacité et de sa tolérance, l'utilisation systématique de la RFA de l'oreillette gauche au cours de la chirurgie mitrale peut être justifiée.

Trial Registration ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00238706.

JAMA. 2005;294:2323-2329.