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  Vol. 294 No. 5, Décembre 2005 TABLE OF CONTENTS
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FAISABILITÉ DE LA PRISE EN CHARGE DES LÉSIONS CERVICALES DE HAUT-GRADE AU COURS D'UNE SEULE CONSULTATION

ESSAI RANDOMISÉ ET COMPARATIF

Wendy R. Brewster, MD, PhD; F. Allan Hubbell, MD, MSPH; Joan Largent, MPH, PhD; Argyrios Ziogas, PhD; Fritz Lin, MD; Susan Howe, MPH; Theodore G. Ganiats, MD; Hoda Anton-Culver, PhD; Alberto Manetta, MD


RÉSUMÉ

Contexte L'incidence du cancer du col utérin est plus élevée chez les femmes ayant un faible revenu et chez les femmes appartenant à des minorités qui n'ont jamais bénéficié d'un test classique de Papanicolaou ou qui n'ont jamais été suivies après le test. Il a été démontré que le dépistage diminue les taux d'incidence du cancer du col.

Objectifs Déterminer la faisabilité et l'acceptabilité de traiter immédiatement les femmes ayant des résultats anormaux graves au test de Papanicolaou lors d'un dépistage du cancer cervical au cours d'une seule consultation et d'un programme de traitement, et comparer les taux de traitement et les taux de suivi à 12 mois à ceux de femmes ayant reçu des soins habituels.

Schéma, environnement et participants Essai randomisé et comparatif mené chez 3 521 femmes, âgées de 18 ans ou plus, recrutées entre janvier 1999 et avril 2002 dans des centres de soins généraux aux Etats-Unis, situés dans des zones non couvertes à prédominance latino-américaine.

Interventions Les femmes randomisées vers les soins habituels (n = 1 805) sortaient immédiatement après l'examen. Les femmes randomisées vers le groupe consultation unique (n = 1 716) restaient à la consultation jusqu'à les résultats du test classique de Papanicolaou soient disponibles. Une excision conique large par électrochirurgie était réalisée au cours de la consultation unique chez les patientes ayant soit un diagnostic de lésion squameuse intra-épithéliale de haut-grade (HGSIL)/soit des cellules glandulaires atypiques de signification indéterminée (AGUS) soit une suspicion de carcinome. Toutes les autres patientes ayant des résultats anormaux au test de Papanicolaou étaient référées à des consultations pour cytologie anormale ou choisissaient d'avoir un suivi en dehors du système médical mis en place pour l'étude.

Principaux critères de jugement Les taux de traitement pour HGSIL/AGUS à 6 mois, les taux de suivi à 6 mois pour les lésions de faible grade, et les taux de suivi à un an pour tous les patients.

Résultats Le taux des résultats anormaux au test de Papanicolaou a été de 4,1 %. Un pour cent des résultats a montré des lésions de grade élevé. Dans le groupe de la consultation unique, le temps moyen de consultation a été de 2,8 heures et le temps moyen pour obtenir et prendre en compte les tests de Papanicolaou a été de 66 minutes. Six mois après la randomisation, 14 (88 %) des 16 femmes ayant une consultation unique et 10 (53 %) des 19 patientes ayant eu la prise en charge de référence, atteintes de HGSIL/AGUS avaient eu un traitement. Cinquante pour cent dans le programme consultation unique et 53 % dans le groupe soins de référence ayant des tests de Papanicolaou moins anormaux avaient eu un traitement au cours des 6 mois. Globalement, 36 % des femmes dans chaque groupe se sont présentées pour un test de suivi de Papanicolaou un an plus tard. Les femmes dans le groupe consultation unique ayant des lésions de haut grade (10/16; 63 %) avaient significativement plus de probabilité d'avoir des tests de suivi de Papanicolaou 12 mois plus tard que les femmes ayant des lésions similaires dans le groupe prise en charge de référence (4/19; 21 %).

Conclusions Pour le dépistage du cancer cervical, un programme de consultation unique est réalisable et le degré d'acceptabilité est élevé dans cette population mal prise en charge. Les programmes de consultation unique fournissent l'opportunité d'augmenter les taux de traitement immédiat et de suivi chez des femmes ayant des résultats anormaux au test de Papanicolaou. Cette stratégie n'a pas amélioré les taux de suivi chez les femmes ayant des résultats moins graves.

Trial Registration ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00237562.

JAMA. 2005;294:2182-2187.








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