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Méta-analyse des essais randomisés

Giuseppe De Luca, MD; Harry Suryapranata, MD, PhD; Gregg W. Stone, MD; David Antoniucci, MD; James E. Tcheng, MD; Franz-Josef Neumann, MD; Frans Van de Werf, MD; Elliott M. Antman, MD; Eric J. Topol, MD

Affiliations des auteurs: Isala Klinieken, Hospital De Weezenlanden, Zwolle, Pays-Bas; Cardiovascular Research Foundation, Lenox Hill Heart and Vascular Institute, New York, NY; Division of Cardiology, Careggi Hospital, Florence, Italie; Duke Clinical Research Institute, Durham, NC; Medizinische Klinik, Technische Universität Munchen, Munich, Allemagne; Department of Cardiology, Gasthuisberg University Hospital, Leuven, Belgique; Cardiovascular Division, Brigham and Women's Hospital, Boston, Mass; and Cleveland Clinic Foundation, Cleveland, Ohio.

Correspondance: Harry Suryapranata, MD, PhD, Isala Klinieken, Hospital De Weezenlanden, Groot Wezenland 20, 8011 JW Zwolle, Pays-Bas (h.suryapranata{at}diagram-zwolle.nl).

RÉSUMÉ
Contexte L'intérêt de l'abciximab chez les patients atteints d'infarctus myocardique avec susdécalage du segment ST demeure controversé.

Objectif Regrouper les données de tous les essais randomisés évaluant l'abciximab dans cette indication.

Origine des données Recherche systématique dans les banques de données électroniques (MEDLINE, PubMed) de janvier 1990 à décembre 2004.

Sélection des études Nous avons examiné tous les essais randomisés terminés, publiés, concernant l'abciximab dans l'infarctus myocardique avec sus-décalage du segment ST. Le choix des études a été effectué à partir des mots clés suivants: essai randomisé, infarctus myocardique, reperfusion, angioplastie primaire, angioplastie facilitée, "stenting", fibrinolyse, anti-GP IIb/IIIa et abciximab.

Extraction des données Deux investigateurs ont extrait les données relatives au schéma de l'étude, à la nature et à la posologie des médicaments, aux critères d'inclusion et de non-inclusion et à l'évolution clinique. Les désaccords faisaient l'objet d'un consensus.

Synthèse des données Nous avons analysé onze essais regroupant 27 115 patients (12 602 [46,5 %] dans le groupe abciximab, 14 513 [53,5 %] dans le groupe témoin). Par comparaison au groupe témoin, l'abciximab a été associé à une réduction significative de la mortalité à court (30 jours) terme (2,4 %, vs 3,4 %, p = 0,047) et à long (6-12 mois) terme (4,4 % vs 6,2 %, p = 0,01), pour les patients traités par angioplastie primaire, mais pas pour ceux traités par fibrinolyse ni pour l'ensemble des essais regroupés. L'abciximab a été associé à une réduction significative des récidives d'infarctus à 30 jours, aussi bien pour l'ensemble des essais regroupés (2,1 % vs 3,3 %, p < 0,001), que pour les essais d'angioplastie primaire (1,0 % vs 1,9 %, p =0,03) et les essais de fibrinolyse (2,3 % vs 3,6 %, p < 0,001). L'abciximab n'a pas entraîné de surcroît de saignements intra-cérébraux (0,61 % vs 0,62 % p = 0,62); en revanche, il a été associé à une augmentation du risque d'hémorragies majeures lorsqu'il était combiné à la fibrinolyse (5,2 % vs 3,1 %, p < 0,001) et non à l'angioplastie primaire (4,7 % vs 4,1 %, p = 0,36).

Conclusions Cette méta-analyse démontre que, par comparaison au groupe témoin, le fait d'ajouter de l'abciximab au traitement de l'infarctus myocardique avec sus-décalage du segment ST permet d'obtenir une réduction significative de la mortalité à 30 jours et à long terme chez les patients traités par angioplastie primaire, mais pas chez ceux traités par fibrinolyse. On observe également une réduction significative des récidives d'infarctus à 30 jours, que les patients soient traités par fibrinolyse ou par angioplastie primaire. Associé à la fibrinolyse, l'abciximab entraîne davantage de saignements majeurs.

JAMA. 2005;293:1759-1765.