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ESSAI RANDOMISÉ ET COMPARATIF

Merritt H. Raitt, MD; William E. Connor, MD; Cynthia Morris, PhD, MPH; Jack Kron, MD; Blair Halperin, MD; Sumeet S. Chugh, MD; James McClelland, MD; James Cook, MD; Karen MacMurdy, MD; Robert Swenson, MD; Sonja L. Connor; Glenn Gerhard, MD; Dale F. Kraemer, PhD; Daniel Oseran, MD; Christy Marchant, RN, MBA; David Calhoun, RN; Reed Shnider, MD; John McAnulty, MD


RÉSUMÉ
Contexte Les études cliniques sur les acides gras polyinsaturés oméga-3 (PUFA) ont montré une réduction des décès soudains d'origine cardiaque, suggérant que les PUFA oméga-3 ont des effets anti-arythmiques.

Objectif Déterminer si les PUFA oméga-3 ont des effets anti-arythmiques bénéfiques chez les patients ayant des antécédents de tachycardie ou de fibrillation ventriculaires soutenues.

Schéma et environnement Essai randomisé, en double aveugle, contre placebo, mené dans six centres médicaux américains avec une inclusion allant de février 1999 à janvier 2003.

Patients Deux cents patients ayant un défibrillateur-stimulateur cardiaque interne (ICD) et ayant présenté un épisode récent de TV ou de FV soutenu.

Traitement Les patients étaient randomisés en vue de recevoir de l'huile de poisson 1,8 g/jour, à 72 % d'oméga-3 PUFA ou un placebo et étaient suivis pendant une médiane de 718 jours (extrêmes, 20-828 jours).

Principaux critères de jugement Délai jusqu'à la première intervention de l'ICD pour TV/FV, modifications des concentrations des globules rouges, fréquence des récidives des événements de TV/FV et analyses définies par protocole des sous-groupes.

Résultats Les patients randomisés dans le groupe huile de poissons ont eu une augmentation du pourcentage moyen des oméga-3 PUFA dans les membranes des globules rouges de 4,7 % à 8,3 % (p < 0,001), sans modification observée chez les patients recevant le placebo. A 6, 12 et 24 mois, 46 % (ES, 5 %), 51 % (5 %) et 65 % (5 %) des patients randomisés en vue de recevoir de l'huile de poissons avaient eu une intervention de l'ICD pour TV/FV comparés à 36 % (5 %), 41 % (5 %) et 59 % (5 %) des patients randomisés dans le groupe placebo (p = 0,19). Dans le sous-groupe de 133 patients dont les arythmies éligibles étaient une TV, 61 % (ES, 6 %), 66 % (6 %) et 79 % (6 %) des patients dans le groupe huile de poissons avaient eu une TV/FV à 6, 12 et 24 mois comparés à 37 % (6 %), 43 % (6 %) et 65 % (6 %) des patients du groupe témoin (p = 0,007). Les récidives d'événements à type de TV/FV ont été plus fréquentes chez les patients randomisés dans le groupe huile de poissons (p < 0,001).

Conclusion Chez les patients ayant eu un épisode de tachycardie ventriculaire soutenue et un ICD, un apport supplémentaire en huile de poissons ne diminue pas le risque de TV/FV et peut être proarythmique chez certains patients.

JAMA. 2005;293:2884-2891.