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Effet de l'orlistat sur le poids et la composition corporelle chez les adolescents obèsesUn essai contrôlé randomisé
Jean-Pierre Chanoine, MD, PhD;
Sarah Hampl, MD, FAAP;
Craig Jensen, MD;
Mark Boldrin, MS;
Jonathan Hauptman, MD
Affiliations des auteurs: Endocrinology and Diabetes Unit, British
Columbia Children's Hospital, Vancouver; Children's Mercy Hospitals and
Clinics, Kansas City, Mo; Department of Medicine, Baylor College of Medicine,
Houston, Tex; Hoffmann-La Roche Inc, Nutley, NJ.
Correspondance: Jean-Pierre Chanoine, MD, PhD, Endocrinology and
Diabetes Unit, K4-212, British Columbia Children's Hospital, 4480 Oak St,
Vancouver, British Columbia V6H 3V4, Canada
(jchanoine{at}cw.bc.ca).
RÉSUMÉ
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Contexte La prévalence du surpoids et de
l'obésité chez les enfants et les adolescents est en rapide
progression. Dans cette population, la thérapie comportementale seule
ne parvient que très partiellement à produire une
réduction significative et constante du poids corporel, et les
traitements pharmacologiques n'ont pas été étudiés
de manière approfondie.
Objectif Déterminer l'efficacité et la
tolérance de l'orlistat dans le traitement de l'excès
pondéral chez l'adolescent.
Schéma, environnement et participants Étude
multicentrique randomisée, en double aveugle, d'une durée de 54
semaines (août 2000-octobre 2002), incluant 539 adolescents
obèses (âgés de 12 à 16 ans, indice de masse
corporelle [IMC]  2 unités au-dessus du 95ème
percentile), réalisée dans 32 centres des États-Unis et
du Canada.
Interventions Prise d'orlistat à la dose de 120 mg (n = 357)
ou d'un placebo (n = 182), 3 fois par jour pendant 1 an, associée
à un régime modérément hypocalorique (30 % des
calories constituées de graisses), à la pratique d'exercice
physique et à une thérapie comportementale.
Principaux critères d'évaluation Variation de l'IMC
pour le critère primaire et variation des tours de taille et de hanche,
perte de poids, bilan lipidique et réponses glycémique et
insulinique à une charge orale en glucose pour les critères
secondaires.
Résultats Une diminution de l'IMC a été
observée dans les deux groupes de traitement jusqu'à la semaine
12; l'IMC s'est ensuite stabilisé dans le groupe orlistat mais a
augmenté au-delà de l'état initial dans le groupe
placebo. À la fin de l'étude, l'IMC avait diminué de 0,55
avec l'orlistat, mais avait augmenté de 0,31 avec le placebo
(p = 0,001). Par rapport à 15,7 % des participants du groupe
placebo, 26,5 % des participants traités par orlistat ont
présenté une diminution d'IMC supérieure ou égale
à 5 % (p = 0,005), et respectivement 4,5 % et 13,3 %
présentaient une diminution d'IMC supérieure ou égale
à 10 % (p = 0,002). À la fin de l'étude, une
augmentation pondérale de 0,53 kg a été observée
avec l'orlistat et de 3,14 kg avec le placebo (p < 0,001).
L'examen par absorptiométrie bi-énergétique aux rayons
x a révélé que cette différence était
due à des variations de la masse graisseuse. Le tour de taille a
diminué dans le groupe orlistat mais augmenté dans le groupe
placebo (-1,33 cm versus +0,12 cm; p < 0,05). Des
événements indésirables gastro-intestinaux,
d'intensité globalement légère à
modérée, se sont développés chez 9 % à 50 %
des participants du groupe orlistat et chez 1 % à 13 % de ceux du
groupe placebo.
Conclusions Utilisé en association à un régime
alimentaire, à l'exercice physique et à une modification du
comportement, l'orlistat a amélioré la régulation
pondérale chez les adolescents obèses de manière
statistiquement significative par rapport au placebo. L'utilisation de
l'orlistat pendant 1 an dans cette population adolescente n'a pas produit de
problèmes majeurs d'intolérance, bien que des
événements indésirables gastro-intestinaux aient
été plus fréquents dans ce groupe de traitement.
JAMA. 2005;293:2873-2883.
ARTICLE EN RAPPORT
EFFET DE L'ORLISTAT SUR LE POIDS ET LA COMPOSITION CORPORELLE CHEZ LES ADOLESCENTS SOUFFRANT D'OBÉSITÉ: UN ESSAI CONTRÔLÉ RANDOMISÉ
Jean-Pierre Chanoine, Sarah Hampl, Craig Jensen, Mark Boldrin, et Jonathan Hauptman
JAMA. 2005;294:11.
Résumé
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