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Un essai randomisé

Oussama M. Wazni, MD; Nassir F. Marrouche, MD; David O. Martin, MD; Atul Verma, MD; Mandeep Bhargava, MD; Walid Saliba, MD; Dianna Bash, RN; Robert Schweikert, MD; Johannes Brachmann, MD; Jens Gunther, MD; Klaus Gutleben, MD; Ennio Pisano, MD; Dominico Potenza, MD; Raffaele Fanelli, MD; Antonio Raviele, MD; Sakis Themistoclakis, MD; Antonio Rossillo, MD; Aldo Bonso, MD; Andrea Natale, MD

Affiliations des auteurs: Department of Cardiovascular Medicine, Center for Atrial Fibrillation, Cleveland Clinic Foundation, Cleveland, Ohio; Klinikum Coburg, Coburg, Germany; Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni, Rotondo, Italy; Umberto I Hospital, Mestre, Venice, Italy.

Correspondance: Andrea Natale, MD, Department of Cardiovascular Medicine, Center for Atrial Fibrillation, Cleveland Clinic Foundation, Desk F 15, 9500 Euclid Ave, Cleveland, OH 44195 (natalea{at}ccf.org).

RÉSUMÉ
Contexte On considère que le traitement de première intention de la fibrillation atriale (FA) symptomatique repose sur les médicaments anti-arythmiques et les anticoagulants. La déconnexion des veines pulmonaires (DVP) par application d'un courant de radiofréquence peut guérir la FA et éviter la poursuite des traitements médicamenteux.

Objectif Déterminer si la DVP peut être envisagée comme traitement de première intention chez les patients avec FA symptomatique.

Schéma, environnement, et participants Une étude multicentrique, prospective, randomisée, conduite du 31 décembre 2001 au 1^er juillet 2002, chez 70 patients âgés de 18 à 75 ans qui avaient eu des épisodes mensuels de FA symptomatique durant au moins 3 mois et qui n'avaient pas reçu de médicament anti-arythmique.

Intervention Les patients étaient randomisés pour être traités soit par ablation à l'aide d'un courant de radiofréquence réalisant une DVP (n = 33), soit par un médicament anti-arythmique (n = 37), avec un suivi d'un an.

Critères de jugement principaux Récidive de FA, hospitalisation, et évaluation de la qualité de vie.

Résultats Deux patients du traitement médicamenteux et un du groupe DVP ont été perdus de vue. A la fin de période de suivi d'un an, 22 (63 %) des 35 patients sous médicament anti-arythmique ont eu au moins une récidive de FA symptomatique, contre seulement 4 (13 %) des 32 patients traités par DVP (p < 0,001). Au cours de la même période, 19 des 35 patients (54 %) sous médicament anti-arythmique ont dû à nouveau être hospitalisés, contre seulement 3 (9 %) de ceux traités par DVP (p < 0,001). Dans le groupe recevant un médicament anti-arythmique, le nombre moyen (ET) des épisodes de FA a diminué de 12 (7) à 6 (4) après mise en route du traitement (p = 0,01). Après six mois de suivi, la qualité de vie s'était davantage améliorée, de façon significative, dans le groupe DVP comparé au groupe médicament, pour 5 sous-catégories du questionnaire Short - Form 36. Aucun accident thrombo-embolique n'est survenu dans les deux groupes. Une sténose veineuse pulmonaire légère ou modérée asymptomatique a été mise en évidence chez 2 des 32 patients (6 %) du groupe DVP.

Conclusion La déconnexion des veines pulmonaires semble être une approche fiable pour traiter en première intention la FA symptomatique. La sûreté et l'efficacité de cette méthode demandent cependant à être confirmées par des essais à plus grande échelle.

JAMA. 2005;293:2634-2640.