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  Vol. 297 No. 18, 9 mai 2007 TABLE OF CONTENTS
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Résultats cliniques et thrombose d'endoprothèse coronaire à la suite de l'utilisation hors indication d'endoprothèses coronaires à élution médicamenteuse

Htut K. Win, MD, MRCP; Angel E. Caldera, MD; Kelly Maresh, RN; John Lopez, MD; Charanjit S. Rihal, MD; Manish A. Parikh, MD; Juan F. Granada, MD; Sachin Marulkar, MS; Deborah Nassif, PhD; David J. Cohen, MD, MSc; Neal S. Kleiman, MD; Pour les investigateurs du Registre EVENT


RÉSUMÉ

Contexte Les essais cliniques ayant exclu les patients à risque élevé de survenue d'événements cardio-vasculaires ont conduit les patients à l'approbation commerciale des endoprothèses coronaires à élution médicamenteuse; néanmoins, en pratique clinique, ces patients à haut risque bénéficient de la mise en place d'endoprothèses. On ne sait pas jusqu'à quel degré ces patients ont un taux plus élevé d'événements cardiaques que les patients n'ayant pas un risque élevé.

Objectifs Evaluer les taux d'événements cardiaques majeurs au cours de la première admission ou admission index et 1 ans après l'implantation d'une endoprothèse à élution médicamenteuse chez des patients ayant une coronarographie et des caractéristiques cliniques montrant un risque élevé.

Schéma, environnement et patients Entre juillet 2004 et septembre 2005, des patients consécutifs ayant une tentative de mise en place d'une endoprothèse dans 42 hôpitaux différents aux Etats-Unis ont été inclus dans un registre prospectif multicentrique. Nous avons analyse les résultats de 3323 patients qui recevaient au moins une endoprothèse à élution médicamenteuse pour une raison différente qu'un infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST. La population de l'étude était divisée en deux groupes sur la base d'au moins 1 caractéristique hors indications sur 9 en se basant sur les indications actuelles approuvées par la US Food and Drug Administration pour les endoprothèses à élution de sirolimus et de paclitaxel.

Principaux critères de jugement Le critère clinique composite comprenant les décès, les infarctus du myocarde ou la revascularisation du vaisseau cible au cours de l'admission index et les décès, les infarctus du myocarde ou la revascularisation du vaisseau cible à 1 an étaient évalués.

Résultats Parmi les 3323 patients, 1817 (54.7%) avaient au moins un placement hors indication. Au cours de l'hospitalisation index, le critère clinique composite est survenu chez 198 (10.9%) patients dans le groupe hors indication et chez 76 (5.0%) patients dans le groupe indication (rapport de cotes ajusté, 2.32; intervalle de confiance à 95% [IC], 1.75-3.07; P<0.001). A 1 an, le critère composite était survenu plus souvent dans le groupe hors indication par rapport au groupe indication; 309 (17.5%) vs 131 (8.9%) (risque relatif ajusté [RR], 2.16; IC 95%, 1.74-2.67; P<0.001). Une thrombose de l'endoprothèse est aussi survenue plus souvent chez les patients du groupe hors indication au cours de l'hospitalisation initiale (8 [0.4%] vs 0) et à 1 an: 29 (1.6%) vs 13 (0.9%), risque relatif ajusté, 2.29 (IC 95%, 1.02-5.16; P=0.05).

Conclusions Par rapport à une utilisation dans les indications, l'utilisation hors indication d'endoprothèses coronaires à élution médicamenteuse est associée à un taux plus élevé d'événements indésirables au cours de l'admission index et à un an. Une thrombose de l'endoprothèse est survenue de façon prédominante chez les patients ayant eu une implantation d'endoprothèse hors indication. Les praticiens doivent être prudents sur l'extrapolation des bénéfices observés dans les essais cliniques randomisés des stents à élution médicamenteuse par rapport aux stents nus à des contextes cliniques à haut risque qui n'ont pas été évalués.

JAMA. 2007;297:2001-2009








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